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本文摘要：厦门1月21日电 (陈悦 洪钧) 21日下午，厦门裕泰康科技有限公司进口的一批多克隆抗体通过厦门检验检疫局邮件快件筹办验放。

厦门1月21日电 (陈悦 洪钧) 21日下午，厦门裕泰康科技有限公司进口的一批多克隆抗体通过厦门检验检疫局邮件快件筹办验放。厦门检验检疫局卫生处工作人员告诉他记者，这是上海自贸区出入境生物材料制品风险管理制度首度在自贸区外其他地区落地，对厦门生物科技发展是根本性受到影响。厦门检验检疫局卫生处工作人员讲解，厦门检验检疫局于去年10月获得中国国家质检总局国家发改委，表示同意厦门实施上海自贸区出入境生物材料制品风险管理制度。此后有4家企业或科研单位明确提出风险评估，当日进口多克隆抗体的裕泰康是首个已完成风险评估的企业。

裕泰康公司人士讲解，此前由于其要进口的生物材料制品并未列为涉及名录，制约企业发展。今次在新政策希望下，该企业可以紧随世界生物技术发展前沿，降低成本，不断扩大经营范围。某种程度已通过风险评估的英科新创是一家生产生物诊断试剂的企业，为了保证产品的竞争力，企业市场必须从国际市场订购一些成品诊断试剂与自己产品展开灵敏度核对试验。

然而，由于这类诊断试剂归属于类似物品，并未获得取食药局授予的注册证，无法给与审核入境。在出入境生物材料制品风险管理制度政策落地后，英科新创负责人告诉他记者，厦门检验检疫局为其白鱼进口的诊断试剂发给了入境审核单，“为企业解决问题了燃眉之急”。厦门检验检疫局卫生处告诉他记者，除已申请人企业外，有多家台企、外企、民企也咨询涉及政策，无意提出申请。

其回应，自贸区政策落地，也让检验检疫部门也取得为企业、产业主动服务的机遇，解决问题企业面对的现实艰难，提升竞争力。厦门检验检疫局人士透漏，除出入境生物材料制品风险管理制度外，还有6项上海自贸区政策已在厦门顺利构建落地。

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